Roche Diagnostics obtient une évaluation positive des deux Centres Nationaux de Référence pour son kit de dépistage dédié au diagnostic de la grippe A (H1N1)

Les résultats obtenus ont en effet montré une excellente corrélation avec le protocole CNR. Roche Diagnostics France annonce ce jour avoir reçu une évaluation positive des deux CNR grippe (Centres Nationaux de Référence) de Paris et Lyon pour son kit de détection spécifique du virus de la grippe A (H1N1). Commercialisé dès le mois de mai 2009, il s’agit du premier kit diagnostique spécifique de la grippe A à obtenir cette évaluation.
 
Ce kit mis à la disposition des hôpitaux référents grippe A permet de détecter en un temps record à la fois le gène M2 des virus Influenza de type A (commun à tous les virus Influenza de type A) et le gène de l’hémagglutinine H1, spécifique de la grippe porcine. Le test est effectué au moyen d’un prélèvement naso-pharyngé obtenu par écouvillon ou lavage.
 
L’utilité d’un test de détection spécifique de la grippe pandémique A(H1N1) est double : il permet non seulement d’adapter le traitement pour les patients à risque, mais aussi de mesurer la propagation de la pandémie.
 
Un test rapide et fiable

Conforme aux recommandations formulées par l’OMS le 21 mai 2009, et à celles de l’Institut Robert Koch en Allemagne, le test grippe A (H1N1) de Roche Diagnostics présente l’avantage d’être hautement spécifique et d’avoir une excellente sensibilité.
 
Ce test rapide, simple et sûr est réalisable par tous les laboratoires. La PCR en temps réel sur LightCycler en moins de 1 heure, et l’automatisation de l’extraction sur les systèmes de la gamme MagNa Pure permettent un rendu de résultat très rapide. Le kit de détection a de plus la faculté d’être adapté sur des systèmes non Roche. Les réactifs prêts à l’emploi simplifient la manipulation. L’interprétation des résultats est simple et sans ambiguïté. Les contrôles inclus dans les kits sécurisent la qualité des résultats rendus.
 
Ce kit présente l’avantage des kits standardisés, c'est-à-dire une production maîtrisée et une qualité retrouvée à chaque changement de lot. De plus la stabilité de 18 mois avant péremption permet un stockage si nécessaire.
 
Des capacités d’acheminement et de production maîtrisées

 
Dès le mois d’avril 2009 et l’émergence des premiers cas, Roche a su utiliser son savoir-faire  et les compétences de ses équipes pour développer le kit de dépistage. Si la pandémie se confirme et que la demande s’accroît, Roche Diagnostics est en mesure de mobiliser les capacités de production et d’acheminement du Groupe, tout en maîtrisant la qualité de chaque lot. Roche Diagnostics a de plus mis en place un plan spécifique permettant d’assurer la continuité de son activité même au pic de la pandémie, qui pourrait intervenir entre fin octobre et janvier.
 
A propos de Roche

Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l’industrie pharmaceutique et diagnostique axée sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments réellement différenciés pour le traitement du cancer, des maladies virales et inflammatoires ainsi que des maladies du métabolisme et du système nerveux central. Roche est aussi le leader mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique du cancer, et une entreprise pionnière dans la gestion du diabète. Sa stratégie des soins personnalisés vise à mettre à disposition des médicaments et des outils diagnostiques permettant d’améliorer de façon tangible la santé ainsi que la qualité et la durée de vie des patients. En 2008, Roche, qui comptait plus de 80 000 employés dans le monde, a consacré à la R&D près de 9 milliards de francs. Son chiffre d’affaires s’est élevé à 45,6 milliards de francs. Genentech, Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, qui détient en outre une participation majoritaire au capital de Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, consulter le www.roche.com. Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi.
 
A propos de Roche Diagnostics en France

Roche Diagnostics en France, dont le siège social est à Meylan près de Grenoble regroupe les activités diagnostiques du groupe Roche en France Elle emploie 527  personnes et a réalisé en 2008 un chiffre d’affaires de 322 millions d’euros. Leader français du diagnostic in vitro, son activité est la commercialisation et la distribution de produits et de services innovants pour les laboratoires d’analyses médicales (chimie, immunologie, biologie moléculaire, biologie délocalisée) et de recherche en santé humaine, ainsi que la fourniture de matériels d’auto-surveillance et de pompes à insuline pour les patients diabétiques.
Pour plus d’information, consulter son site Internet : www.rochediagnostics.fr. Tous les noms de marque mentionnés dans le présent communiqué sont protégés par la loi.
 
Relations avec les médias
 
Pour plus d’information contactez :
Eudes de Villiers    Gisèle Calvache et Guillaume de ChamissoResponsable de la Communication Roche Diagnostics division Lab Network    Agence Presse&PapiersTéléphone : 04 76 76 31 26    Téléphone : 01 46 99 69 69 ou 06 18 35 87 40 (Gisèle) et 06 28 79 00 61 (Guillaume)e.mail: eudes.de_villiers@roche.come.mail : g.calvache@pressepapiers.fr guillaume.dechamisso@pressepapiers.fr